Sobre Nós

A BlueClinical, é uma empresa privada e independente, que oferece um serviço completo de CRO: é especializada em estudos de bioequivalência e de fase inicial com participantes saudáveis e doentes e tem como foco consultoria de estudos de medicina translacional e gestão de recursos.

A BlueClinical oferece serviços altamente personalizados e em total conformidade, sem olvidar o tempo necessário para entrada no mercado e maximizar a competitividade dos nossos clientes. Para isso comunicamos e pedimos aconselhamento às autoridades reguladoras (FDA, Estados Unidos e EMA, Europa), quando necessário para assegurar que o protocolo inclui os critérios requeridos.

A Unidade de Farmacologia Clínica, pertencente à BlueClinical, situa-se no Porto, Portugal. A unidade contem 76 camas, e beneficia da sua localização no hospital para melhor acesso a serviços e apoio de emergência.

MISSÃO

A Missão da BlueClinical está adaptada a cada unidade de negócio, como descrito de seguida:

R&D: Prestar consultoria em desenvolvimento clínico de medicamentos e atuar como “full-service CRO” para ensaios clínicos em doentes, com especial enfoque em ensaios precoces.

Fase I: Conduzir ensaios clínicos de fase I em voluntários saudáveis e populações selecionadas de doentes, em estrita conformidade com os requisitos éticos e as normas regulamentares mais exigentes.

CRP: Apoiar operacionalmente a atividade de investigação clínica nas instituições de saúde parceiras, promovendo o seu desenvolvimento, eficiência e excelência.

VALORES

Competência: As qualificações, experiência, talento e treino contínuo dos colaboradores são importantes para o desenvolvimento e concretização dos objetivos da BlueClinical.

Integridade: A honestidade e a verdade são essenciais no estabelecimento de relações fortes. Honramos os nossos compromissos e nunca comprometemos a ética.

Consistência: Todos os aspetos das nossas atividades refletem a nossa conduta. Caminhamos da forma que falamos.

Conformidade: Os nossos documentos e dados clínicos são precisos e satisfazem os padrões regulamentares mais rigorosos, e os participantes em investigação clínica são tratados com dignidade e profissionalismo. Cumprimos estritamente com os nossos Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs, Standard Operating Procedures), os princípios das Boas Práticas Clínicas (ICH GCP) e com toda a legislação e regulamentação aplicáveis.

Pensamento Positivo: Os desafios são para ser ultrapassados. Encaramos cada dia com vontade renovada e gostamos de objetivos desafiantes.

Inovação: Procuramos e capturamos todas as oportunidades para identificar vantagens competitivas em termos de inovação inteligente e abordagens criativas, tendo como objetivo criar valores relevantes e sustentáveis para todas as partes interessadas.

Motivação: Estamos empenhados em manter relações de confiança entre todas as partes interessadas e estamos diariamente motivados para fazer e melhorar o nosso trabalho.

Orientação para o cliente: Estamos focados na satisfação dos clientes e no cumprimento dos objetivos com qualidade, no tempo e orçamento previstos.

QUALIDADE E ACREDITAÇÕES

A Política de Qualidade da BlueClinical está centrada em:

  • Gerar valor para a sociedade, procurando terapêuticas inovadoras e efetivas. 
  • Conduzir investigação clínica que cumpra com todos os requisitos éticos, científicos e regulamentares aplicáveis.
  • Assegurar o uso eficiente dos recursos disponíveis.
  • Fomentar um ambiente de melhoria contínua, reconhecendo o contributo de cada colaborador na promoção da inovação inteligente e de qualidade.
  • Investir no treino e na qualificação dos recursos humanos.
  • Investir em equipamentos e instalações adequados.
  • Promover o trabalho em equipa e criar um ambiente de trabalho favorável, que facilite a satisfação dos colaboradores e seu o desenvolvimento profissional.
  • Estabelecer parcerias de negócio de sucesso que criem valor para os clientes e gerem um adequado retorno dos investimentos.
  • Rever regularmente o desempenho e a satisfação dos clientes, para apoiar a melhoria dos serviços.

 

A BlueClinical conduz um processo de monitorização do desempenho e qualidade para se assegurar que um estado de controlo é mantido em todas as atividades, simultaneamente empenha-se no melhoramento continuo. Esta monitorização é realizada durante as atividades de controlo de qualidade.

A Unidade de Farmacologia Clínica da BlueClinical tem sido auditada com sucesso por inúmeros clientes e inspecionada com sucesso pelo INFARMED e pela FDA (Estado Unidos da América). 

A BlueClinical foi acreditada pelas autoridades Francesas a Crédit Impôt Recherche (CIR), e pelas autoridades Portugueses a taxa de crédito (SIFIDE).