A Blueclinical, é uma empresa privada e independente, que oferece um serviço completo de CRO: é especializada em estudos de bioequivalência e de fase inicial com participantes saudáveis e doentes e tem como foco consultoria de estudos de medicina translacional e gestão de recursos.
A Blueclinical oferece serviços altamente personalizados e em total conformidade, sem olvidar o tempo necessário para entrada no mercado e maximizar a competitividade dos nossos clientes. Para isso comunicamos e pedimos aconselhamento às autoridades reguladoras (FDA, Estados Unidos e EMA, Europa), quando necessário para assegurar que o protocolo inclui os critérios requeridos.
A Unidade de Farmacologia Clínica, pertencente à Blueclinical, situa-se no Porto, Portugal. A unidade contem 61 camas, e beneficia da sua localização no hospital para melhor acesso a serviços e apoio de emergência.
MISSÃO
A missão da Blueclinical assenta em três princípios fundamentais:
Competências: Pessoal qualificado, com experiência e talento, disposto a receber treino continuo são aspetos importantes no desenvolvimento e conquista dos objetivos da Blueclinical.
Integridade: Honestidade e veracidade são essenciais no fomento de relações fortes. Nós honramos os nossos compromissos e nunca comprometemos a ética.
Consistência: Todos os aspectos das nossas atividades refletem nossa conduta. We walk the way we talk.
Conformidade: Os nossos documentos e os dados clínicos são precisos e satisfazem os mais rigorosos padrões regulamentares. Os participantes dos ensaios clínicos são tratados com dignidade e profissionalismo. Nós cumprimos rigorosamente com os nossos procedimentos de operação padrão, com os princípios das boas praticas clínicas e todas as leis e diretivas regulamentares aplicáveis
Pensamento positivo: Desafios são para ser ultrapassados. Nós abraçamos o dia-a-dia com uma nova vontade e gostamos de desafios.
Inovação: Nós procuramos e agarramos todas as oportunidades para identificar uma vantagem competitiva para nos destacarmos na inovação inteligente e no uso de abordagens criativas, sempre tendo em consideração valores sustentáveis e relevantes para as partes interessadas.
Motivação: Nós estamos dedicados em manter relações de confiança entre todos os colaboradores e partes interessadas e estamos diariamente motivados em melhorar o nosso desempenho.
Foco no cliente: Nós estamos focados em conquistar a satisfação dos clientes, para tal completamos os objetivos com qualidade, no tempo e orçamento acordados.
A Política de Qualidade da Blueclinical está centrada em:
A Blueclinical conduz um processo de monitorização do desempenho e qualidade para se assegurar que um estado de controlo é mantido em todas as atividades, simultaneamente empenha-se no melhoramento continuo. Esta monitorização é realizada durante as atividades de controlo de qualidade.
A Unidade de Farmacologia Clínica da Blueclinical tem sido auditada com sucesso por inúmeros clientes e inspecionada com sucesso pelo INFARMED e pela FDA (Estado Unidos da América).
A Blueclinical foi acreditada pelas autoridades Francesas a Crédit Impôt Recherche (CIR), e pelas autoridades Portugueses a taxa de crédito (SIFIDE).
A Blueclinical tem certificado ISO 9001:2015.